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医用硅胶管的生产标准有哪些?

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发表时间:2020-07-20 07:21

医用硅胶管主要用在引流管、输血管、各种导管、硅胶止血管、硅胶止血管带,蠕动泵硅胶管(生物制药)等行业。因为硅胶与其它材料相比有较好的化学稳定性和生物相容性,医用硅胶管无毒无味,生理惰性,耐生物老化,对人体组织的反应很小,值入人体组织后不会引起异物反应,对周围组织不发生炎症,故在医疗卫生方面获得愈来越广泛的应用。而这都是对产品的质量要求特别高的。


医用级硅胶 2.jpg


医用级硅胶 3.jpg

医用硅胶管都采用优质硅胶原料和先进的机械挤出制成。应通过欧盟ROHS、美国FDA认证及符合中国国家标准。


医用硅胶管的生产LFGB欧州标准:测五项
1.细胞
2.致敏
3.皮肤刺激
4.毒性
5.血液相溶性的溶血


医疗器械用管透明度高、无气味、耐老化性能优异,高抗撕,有极佳的回弹性、不易变形,耐弱酸碱,耐高低温等特点,可在-50度至250度使用,特殊要求可达300度,这是其它材料所不具备的。医用硅胶管对生产环境也是要很大要求的,生产车间保持长期干净,无尘,机械设备也要定期清洗检查,才能生产出更高品质的医用硅胶管


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